香精的安全性和法规

香精是化妆品应用广泛的原料，赋予化妆品特殊气味，使产品气味怡人、舒适，提高产品使用体验感。但是为什么市场面上越来越多的化妆品标榜着“无香精”、“无香型”?

什么是香精？

香精对人体健康是否存在风险？

香精在化妆品的应用上有什么法规要求？

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了解香精前，有必要先认识香料。

狭义来说，香料是香原料，是一种能被嗅感嗅出香气或味感觉尝出来的物质。香料可分为天然香料和合成香料两大类。天然香料包括动物性天然香料和植物性天然香料。合成香料是通过各种化学反应而合成的香料。目前，世界上合成香料已发展到6000种以上。

无论是天然香料还是合成香料，大多不能单独用于加香产品，需要调配成香精后才能使用。

香精是由多种香料通过特定配比和工艺调配而成，具有一定香型、气味或者是香味特征，可与加香介质配伍，并能保持一定的稳定性和持久性，可直接应用于产品加香。

香精在化妆品中应用的安全性问题主要是与皮肤、眼睛、黏膜、头发等接触引起的副作用，如过敏、湿疹、皮炎等。据统计每种香精都会对一些人有致敏作用，但不能认为对少数人有致敏作用，该香精就不安全，其安全性还应按统计数字进行评估。

欧盟在2003年《欧盟化妆品规程》（Directive 2003/15/EC）附录Ⅲ限用物质名单中发表了26种可能引起过敏原反应的香料组分（简称PASs）。并规定在驻留型产品中其浓度（质量分数）超过0.001%和用后冲洗型产品中其浓度（质量分数）超过0.01%时，必须在产品标签上标出这些组分名称。其他香料组分不需要单独标出，只需要标出“香精”字样。

香精26种致敏源：

除了这26种香料组分，《欧盟化妆品规程》（Directive2003/15/EC）在附录Ⅱ发表了50种化妆品禁用香料组分。

另外一类与香精有关的物质是邻苯二甲酸酯类，这类酯曾用作香料组分的溶剂、载体、定香剂。一些邻苯二甲酸酯，如邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙基己酯、邻苯二甲酸酯二甲氧乙酯，已被分类为生殖毒性物质，被禁止在化妆品中使用；然而，另一类邻苯二甲酸酯类，如邻苯二甲酸二甲酯，邻苯二甲酸二乙酯，尽管有一些证据将它们与人类精子的DNA死亡损伤关联，但仍没有限制的在化妆品中使用。

日用香料研究所（RIFM）收集全世界4500多种香味和香料组分的毒理学数据，这些资料可通过网络查阅（http://www.rifm.org）

另外国际日用香精协会（IFRA）建立香精原料使用指引（http://www.ifraorg.org）

在境内香精在化妆品的应用上有哪些法规要求？

《化妆品安全技术规范》化妆品禁用组分表中有部分禁用香料组分，在化妆品限用组分表中也包括了部分限用香料组分。

《已使用化妆品原料目录》（2021年版）收录了4个香精名称：

以上4个香精有什么区别呢？

FLAVOR: 味道

AROMA ：香气

PARFUM：香水

FRAGRANCE：香味

GB5296.3关于香精标识的释义：

《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条：

产品配方香精可按两种方式填写，分别提交以下资料：

1.产品配方表中仅填写“香精”原料的，无须提交香精中具体香料组分的种类和含量；产品标签标识香精中的具体香料组分的，以及进口产品原包装标签标识含具体香料组分的，应当在配方表备注栏中说明。

2.产品配方表中同时填写“香精”及香精中的具体香料组分的，应当提交香精原料生产商出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的资料。

《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）明确了化妆品使用香精的要求：香精香料应符合我国相关国家标准和/或国际日用香料协会（IFRA）修正案及其相关标准。香精香料，按照本导则中的要求进行原料特性描述。

《上海市进口非特殊用途化妆品备案资料监督检查规范》（试行）中关于香精的规定：

化妆品产品中常会添加香精或植物油用于调香。部分香精及植物油类原料，可能会含有过敏源物质，一些国家（如欧盟）会要求生产企业，将超过一定含量的过敏源在标签中标注，起到警示消费者的作用。在中国市场销售的产品中文标签，同样有如此要求，即在注意事项部分，标注“本品/**原料含有**”的警示用语，不得将此类成分标注在全成分标识中，除非在配方中单独添加了此成分。

GB/T 22731-2017 日用香精，此国家标准适用于各种类型的液态日用香精的质量进行分析评价。标准提出，香精原料应有出厂质量合格证书和该香精在十一类加香产品或指定产品的最高使用量的说明文件。附录B列出了99种日用香精中限用香料及其在十一类加香产品中的最高限量，附录C列出了82种日用香精中禁用物质。

注意，唇用产品及接触口腔的产品，其所使用的香精还应同时符合GB2760标准中允许使用的香料规定，其所用的辅料应符合GB30616标准中允许使用的辅料及最终产品中允许使用的原料的规定。

总结：

（1）香精是复合体，虽然成分标识只显示“香精”，但其组分香料应符合法规的使用限制条件。

（2）香精中过敏源应标识在包装上。